研发与服务

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研发与服务

定制生产

     药璞团队有着丰富中间体的cGMP技术转移和研发经验,可以强有力地保证所有的生产环节符合cGMP质量体系规范性,高效安全地进行中间体技术转移和研发服务。公司在山东的生产基地可以为客户定制生产优势中间体、临床试验。

  定制生产服务包括:

 

  定制生产服务排序编制技术转移文件和进行技术转移

  定制生产服务排序编写产品工艺规程和生产批记录

  定制生产服务排序进行工艺设备技术改造和组织相关工艺验证

  定制生产服务排序组织生产工艺培训和EHS培训

  定制生产服务排序物料供应商审计与采购

  定制生产服务排序分析方法转移与验证

  定制生产服务排序组织生产及过程控制

  定制生产服务排序物料检测放行及质量控制

  定制生产服务排序质量保证、生产管理与现场核查

  定制生产服务排序产品留样及稳定性考察

  定制生产服务排序编写生产报告、年度质量回顾等项目资料

 

 

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