研发与服务

联系方式

地 址:中国 上海 浦东新区 瑞庆路526号4号楼103室
电 话:+86 (021)50929289
传 真:+86 (021)50929289
邮件:sales@ypptech.com.cn

研发与服务

注册申报

   药璞团队核心技术成员参与了多个新药在欧美及国内的多方注册申报和多个仿制药国内注册申报,积累了丰富的注册文件编写和现场考核经验,熟悉注册申报法规,掌握技术研发与 注册申报系统性地有机结合,可以提供科学的、系统的、合规的原料药注册申报相关服务。

 

  注册申报服务包括

 

  注册申报服务排序注册法规及技术指南咨询服务

  注册申报服务排序符合注册申报要求的工艺研发体系建立与指导服务

  注册申报服务排序编写与审订新药、仿制药报批文件(CTD,符合欧美与国内等多方注册申报要求)

  注册申报服务排序配合现场考核与合作机构现场审计

 

线