研发与服务

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工艺研发

      药璞秉持QbD的研发理念,遵循CFDA、FDA、ICH等机构和组织制订相关法规和指导原则,坚持以环境友好和可持续发展为基本原则,为客户提供药物临床前、临床研究至商业化各阶段研发服务。

 

  工艺研发服务包括:

 

  工艺研发服务排序项目咨询、评估与管理

  工艺研发服务排序新药、仿制药合成路线设计及研发

  工艺研发服务排序新药、仿制药工艺开发、优化及技术转移

  工艺研发服务排序工艺安全评估与咨询

  工艺研发服务排序起始物料供应商考察与审计

  工艺研发服务排序盐型、晶型研究与晶型工艺开发

  工艺研发服务排序杂质制备、结构解析与杂质谱研究

  工艺研发服务排序对照品制备、结构解析与标化

  工艺研发服务排序分析方法开发、质量研究和稳定性研究

  定制合成服务排序技术创新及IP(知识产权)保护

  工艺研发服务排序编写工艺开发与研究报告

 

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